中国经济网络保留的所有权利 中国经济网络新媒体矩阵 互联网视听程序许可证(0107190)(北京ICP040090) ●这份报纸记者fu sying 在最近举行的2025年中冈论坛年会上,作为期待已久的切割场之一的生物医学一直集中在会议议程上,并在现代药物研发和新的AI增强趋势方面取得了新的成功。在“有关监管和生物医学高质量发展的论坛”中,宾客认为,我国的生物医学目前正在激动地激动,现代药物标记的新优质生产力加速了其发展。 Kinetic的新旧能量正在不断变化,改变能力,劳动力和Anbiopharmaceutical管理层的管理一直在不断向世界发展。此外,依靠AI对新目标发现,药物合成等的好处,SPE新药开发的发展正在加速。促进生物技术和信息技术的结合发展,增强多场的多阶段和多场协调交集以及多场的协调,并协调中国的现代研究和发展达到新的高度。 加快新药的推出 国家食品药品监督管理局副主任黄郭(Huang Guo)介绍了我国家介绍的一系列政策,因为今年不仅显示了改变的决定,而且更明显的是,中国的科学改革,促进科学和国际管理,更好的质量发展,质量发展和眼睛开发和眼睛发展,而眼睛的安全,法律和国际力量,以及中国的力量,以及中国的力量。下一步,我们将继续探索评估系统的改革和批准,加快新药的发射,符合Clini以CAL价值为重点的价值,加强变更政策指南,并增加技术指南原则的实施和支持改革文件。特别是,我们应该结合行业的紧急需求和实际管理,并领导对现代药物的临床试验的审查和批准,在生物产品领域的临床试验,对药物补充剂的改革以及试点工作,并改善用于国外临床营销的认可方法。 几天前发布的“ 2024年年度药物审查报告”显示,2024年在我国有3,332种新药批准用于营销,其中48种I类创新药物,在2023年增长了8个; 106名新批准的儿童毒品,在2023年增加了14次; 55罕见的止痛药,在2023年增加10次; 3,363个医疗设备已批准进行第一次注册,其中65个创新的医疗设备在2023年增加了4个。 关于P的改革伊洛特(Ilot)的审查审查试点和批准了我国现代药物的临床试验,粮食管理和国家医学中心主任周·尼亚恩(Zhou Niyan)表示,改革飞行员的饮食审查中心主任Zhou Niyan不仅要缩短60天到30天的毒品的时间表试验,而且更重要的是,还可以生产出良好的临床和D EcosSystem。它要求申请人,临床机构,省级监管部门,省级管理部门和国家医疗产品标准,概念,概念,机构机制,能力发展等,以形成临床R&D -In轮换和上海的高地。一方面,让临床业务研究的数据为国际竞争和全球竞争做好准备;另一方面,及时参加了多中心的全球临床试验,以促进在我国推出新的有效的外国药物。北京向药物和健康行业表示祝贺,这是现代发展的“双机器”之一。 2024年,行业量表达到1.06万亿元,一年增长8.7%。作为国家生物医学变革的国家资源,就研究人才和投资强度的基本密度而言,北京的排名是该国的第一名,临床试验测试占该国40%的股份。自今年年初以来,北京已批准了8种创新药物,其中包括我国家的第一种干细胞疗法药物。 在促进政策方面,今年,北京将继续引入新的改革步骤,例如药剂师的“ 32条法规”和3.0构建“两个地区”的计划,以支持跨境,并结合国外的药品所有者的制造,以及对药物和医疗设备的收集和医疗设备的制造,并继续开发临床实践,并继续进行临床实践,并继续进行。和健康处罚。 支持“退出和携带” 黄科说,我的国家将继续参与国际监管规则的制定,并支持制药行业“去全世界并带来。”一方面,加深了国际合作,并鼓励国内企业和国内毒品进入国际市场。另一方面,我的国家还强烈支持由扎根并在渡边壮成长的外国人资助的外国人。 周说,在下一步中,我们将进一步提高技术考试要求与国际标准的协调和一致性,支持企业家在临床中心进行国际试验,并促进中国全球药物的同时发展,同时应用,同时应用,同时分析和同时进行全球药物的营销。 中国工程学院的学者Xu Binghe提出,近年来,Inte中国制药公司的重新化过程已加速。中国制药公司逐渐从家庭患者的分娩转变为全球患者的新药,以及全球现代研究与开发系统中的深度整合。 基于对中国市场的乐观,许多跨国药物公司都增加了对中国市场的投资。 Iquanwi亚太地区总裁Mi Zihou在年度论坛会议上接受了中国SEC新闻记者杂志的采访,中国市场的重要性是自我偏见的。以临床试验发布为例,中国仅次于美国,并克服了许多欧洲国家的总和。根据Iquanwei的数据,2024年,美国将在全球启动的临床试验中有35%的临床试验将拥有30%,欧洲只有21%。中国在第二个梯队中排名ND成为全球变革中心。 3月29日,辉瑞在中国的第三个研发中心正式在北京Yizhuang经济和技术发展区的国际医学创新公园正式开放。中心开放标志着辉瑞对中国的研发方法的进一步加深,还表明了辉瑞公司的承诺,他们有望加速对患者的那些无神化医学的机会及其稳定的承诺,以帮助高质量地帮助药品和中国健康行业。 人工智能有助于工业变革 Xu Binghe说,即使我国的现代研究和发展很活跃,但它也面临一些挑战。这主要反映了这一事实是,变化的崩溃非常困难,目标发展的同质性是严重的,并且需要提高临床研究的能力。 习近平的看来,我国家的非凡医疗变化对于我来说仍然很困难的原因nclude:弱基础研究能力;具有全球影响力的生物医学理论人才较少;中国独立发现新目标的创新是有限的,并且需要建立研究的关键结果的打故障。因此,将来应忽略研究的基本和转变。当然,它规定了过去两年的成就成就数量已显示出显着的增长趋势。 此外,Xu Binghe强调了人工智能对增强制药行业能力的重要性。 Xu Binghe说,人工智能可以发现新靶标,改善药物合成和研发速度,并可能加速现代研究和药物开发的过程。将来,我们必须促进生物技术和信息技术的综合开发,其中包括许多具有许多资源,例如临床,病理和成像等资源,同时,将最好地增强许多学科的交集,例如药房,IT和AI,以及许多领域的协调,并将中国的现代研究和发展结合到新的高度。 周还说,就审查改革的持续加深而言,促进ECTD的实施(电子通用技术文件)已成为主要任务之一。目前,我国的药物接受次数仍在不断增长,很难通过依靠员工的兴起来快速提高接近的能力。原因是对批准人员的培训需要一定时间。因此,迫切需要使用信息技术来提高评估和沟通的质量和效率。同时,重要的是根据国际社会,新技术带来的挑战,并实现明智的批准,这一点很重要。 2021年,我的国家我们将ECTD系统的实施在狭窄范围内;今年1月,ECTD实施的范围进一步扩大了。目前,除了补充剂和中国传统药物外,大多数注册事项都有ECTD提交路径,而实施的当前版本为3.2.2。在下一步中,我们将进一步研究ECTD范围以扩大补充剂的范围,并同时促进ECTD4.0版本的实现。